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    顯微計數法不溶性微粒儀

    更新時間:2022-05-26

    訪問量:277

    廠商性質:生產廠家

    設備型號:ZMP380

    簡要描述:
    顯微計數法不溶性微粒儀大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

    特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

    眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

    藥用包材等不容性微粒檢測。
    品牌其他品牌產地國產
    產品新舊全新自動化程度半自動

    顯微計數法不溶性微粒分析儀

    執 行 標 準:

    美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

    歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

    中國藥典 CP0903 2020版等。

    產 品 應 用:

    大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

    特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

    眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

    藥用包材等不容性微粒檢測。

    完全滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測; 

     

    技 術 參 數:

    1)訂制要求:各類液體檢測要求;

    2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告

    3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

    4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

    5)測試范圍: 1μm-1500μm

    6)放大倍數: l00X倍

    7)最大分辨:0.1μm

    8)21CFR Part11軟件

    9)重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

    10)高清數字攝像頭:2000 萬像素彩色相機

    11)標尺刻度:0.1μm

    12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等

    13)自動分割速度:< 1 秒

    14)分割成功率:> 93%

    15)軟件運行環境:Win10

    16)接口方式:RS232 或 USB 方式

    17)供貨期:現貨

    18)精 確 度:<±3% ;

     

     

     

     

     

     

     

     顯微計數法不溶性微粒分析儀

    配 置 清 單:

     

                                 編號 名稱 單位 數量 

    1 顯微鏡主機(透反射光源) 臺 1 

    2 自動移動掃描平臺 套   

    3 說明書 份 1 

    4 出廠報告 份 1 

    5 顯微鏡合格證 份 1 

    6 隨機裝箱清單 份 1 

    7 配套過濾裝置 套   1 

    8 密理博25mm空白濾膜 盒 1 

    9 專用平頭鑷子 把 1 

    10 金屬?。ê娓蔀V膜用) 套 1 

    11 21CFR Part11軟件 套 1 

    12 數據線 套 1 

    13 防塵罩 套 1 

    14 配套電腦 臺 1 

    15 測微尺(10μm) 把 1 

    16 10μm標準粒子 瓶 1 

    17 25μm標準粒子 瓶 1 

    18 3Q驗證文件 份 1 

    19 除塵刷 把 1 

    20 擦鏡紙 本 1 

        

    1、售后服務:提供免費的安裝、調試和培訓,免費售后服務一年,終身服務。

    2、服務專線 24 小時在線支持 。

    3、提供次年保養計劃,讓您無憂使用。


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